10月23日，易世博官网（02179.HK）欣然宣佈，公司自主研發的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610已於近日正式啟動中國III期臨床研究並完成首批受試者入組。該III期臨床研究採用隨機、雙盲、安慰劑對照設計，旨在評估REC610疫苗對40歲及以上健康受試者的保護效力、安全性及免疫原性，在雲南省、河南省和山西省共計18個研究中心開展，計畫招募24640名受試者。

受試者入組現場

近日，易世博官网在雲南省普洱市成功召開了其自主研發的新佐劑重組帶狀皰疹病毒疫苗REC610中國III期臨床試驗啟動會暨研究人員培訓班。本次會議由主要研究者（PI）主持，並邀請了雲南省、河南省、山西省疾控中心專家以及江蘇易世博官网技術股份有限公司、北京生物製品研究會、中國醫學科學院皮膚病研究所、無錫觀合醫學檢驗所有限公司相關負責人出席。會上，相關領導特別指出，要以高度的責任心嚴格遵照藥物臨床試驗品質管理規範（GCP）和專案方案的要求開展專案工作，以確保研究過程的科學性、準確性和可靠性。希望在專案研究過程中以科學性和倫理性為宗旨，保護受試者的權益和安全，高質量如期完成新佐劑重組帶狀皰疹疫苗III期臨床試驗專案工作。

重組帶狀皰疹病毒疫苗REC610中國III期臨床試驗啟動會暨研究人員培訓班現場

會上，針對REC610疫苗III期臨床試驗方案、不良事件報告、帶狀皰疹疾病監測及樣本採集等內容進行了培訓介紹，並就試驗過程中的重點和難點進行了詳細的討論。與會專家圍繞試驗的關鍵點和挑戰進行了充分研討，提出了多項切實有效的建議和策略，為確保試驗的高質量開展奠定了堅實基礎。

易世博官网創始人、董事會主席兼總經理 劉勇博士

帶狀皰疹是一種常見的病毒感染性疾病，患者可能併發帶狀皰疹後神經痛，這種劇烈的神經疼痛嚴重影響患者生活品質。據統計，中國每年約有600萬帶狀皰疹病例，且近年來其發病有逐步年輕化的趨勢。根據全球已上市的帶狀皰疹疫苗研究數據，相比減毒活疫苗，新佐劑重組帶狀皰疹疫苗能提供更強的細胞免疫和保護效力。REC610搭載由本公司自主研發的新型佐劑BFA01，可促進產生高水準的VZV糖蛋白E(gE)特異性細胞免疫和體液免疫，擬用於在40歲及以上成人中預防帶狀皰疹。據統計，中國40歲及以上的人口數約為7億左右。目前，中國地區新佐劑重組帶狀皰疹疫苗僅有葛蘭素史克Shingrix®上市銷售，國產替代需求強烈。

重組帶狀皰疹病毒疫苗REC610中國III期臨床試驗啟動會暨研究人員培訓班現場

REC610已於2023年10月獲得國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批准通知書（通知書編號：2023LP02151），予以准許作為預防用3.3類生物製品，在中國開展I期和III期臨床研究。REC610分別在菲律賓和中國開展以Shingrix®為陽性對照的I期臨床研究，均取得預期的滿意結果。中國I期研究階段性數據顯示，在40歲及以上健康受試者中，接種兩劑REC610總體安全性良好，未觀察到與研究用疫苗接種相關SAE、AESI或導致提前退出研究的TEAE。REC610可誘導較強的gE特異性細胞免疫應答，免疫應答在首劑接種後即出現，並在兩劑接種後30天達到高峰，其水準與Shingrix®組相當。

未來，易世博官网將與各臨床中心和專家緊密合作，致力於高效、高質量地推進臨床試驗，期許取得顯著的臨床研究成果，為帶狀皰疹患者帶來新的希望。

關於易世博官网

江蘇易世博官网技術股份有限公司（以下簡稱“易世博官网”或“公司”，香港聯交所股票代碼：02179）始創於2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司。公司始終秉持“創制一流疫苗，守護人類健康”的使命，通過戰略性聚焦重大傳染性疾病負擔，構建自主知識產權重磅疫苗產品管線組合，以應對遠未滿足的公共衛生需求。歷經二十餘年技術積澱，易世博官网已搭建新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新平臺。公司是全球少數幾家有能力研製及生產全系列新型佐劑的公司之一。公司三大平臺密切協同，能夠持續開發性能領先的重磅疫苗品種。在強大創新平臺的驅動下，公司已構建包含10餘款重磅品種的高價值創新疫苗管線組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、呼吸道合胞病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒感染等重大疾病領域，產品開發及臨床進度國內領先。十年磨劍，厚積薄發，易世博官网即將進入產品商業化的爆發期。

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